Năm 2021 Trung Quốc dự kiến phân phối vaccine nCoV

SinoVac dự kiến nộp đơn xin phê duyệt vaccine lên FDA, nếu được chấp thuận, sẽ phân phối "ứng viên" của mình ở Mỹ và toàn cầu vào năm 2021.

Ngày 24/9, ông Yin Weidong, Giám đốc điều hành của SinoVac, cho biết sẽ nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) xin cấp phép phân phối "ứng viên" vaccine nCoV của họ (tên Corona Vac) tại thị trường Mỹ. Dù chưa kết thúc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, ông Yin Weidong vẫn hy vọng khi vaccine được chấp thuận, có thể đưa đến thị trường Mỹ. Bản thân ông cũng đã tham gia thử vaccine Corona Vac.

>>> Cập nhật thêm tin tức:

• Thương lắm 2 cô bé Trúc Nhi - Diệu Nhi chích ngừa trước khi tạm xuất viện
• Bệnh nhân nhồi máu cơ tim hồi sinh nhờ "Ngủ đông" sau 3 ngày
• Ghi nhận hơn 70.000 trường hợp mắc sốt xuất huyết trên cả nước

"Ngay từ đầu, chiến lược của chúng tôi được thiết kế cho Trung Quốc và cho Vũ Hán. Vào tháng 6 và tháng 7, chúng tôi đã điều chỉnh chiến lược của mình, đó là chuẩn bị cung cấp cho thế giới, bao gồm cả Mỹ, châu Âu và các nước khác. Các quy định nghiêm ngặt ở Mỹ, Liên minh châu Âu, Nhật Bản và Australia trong lịch sử đã ngăn chặn việc bán vaccine Trung Quốc. Tuy nhiên điều đó có thể thay đổi", ông Yin nói.

SinoVac đang phát triển một trong bốn "ứng viên" tiềm năng hàng đầu của Trung Quốc. Ba "ứng viên" còn lại là SinoPharm thuộc sở hữu nhà nước với hai "ứng viên", và công ty tư nhân CaSino thuộc quân đội.

Hơn 24.000 người đang tham gia các thử nghiệm lâm sàng của Corona Vac ở Brazil, Thổ Nhĩ Kỳ và Indonesia. Ông Yin cho biết các thử nghiệm bổ sung được lên lịch cho Bangladesh và có thể là Chile. SinoVac chọn những quốc gia này vì tất cả đều có số ca lây nhiễm Covid-19 cao, dân số đông, năng lực nghiên cứu và phát triển hạn chế.

Nhà máy sản xuất vaccine thiết kế và xây dựng cho SinoVac có khả năng cho ra 500.000 liều vaccine mỗi năm. Ngày 24/9, cơ sở an toàn sinh học đã đổ đầy vaccine vào các lọ thủy tinh và đóng gói. Công ty dự kiến sẽ có thể sản xuất vài trăm triệu liều vaccine vào tháng 2 hoặc tháng 3 năm sau.

SinoVac cũng đang bắt đầu thử nghiệm liều lượng nhỏ Corona Vac trên trẻ em và người già ở Trung Quốc, sau khi nhận thấy số ca mắc bệnh trên toàn cầu giữa hai nhóm này đang gia tăng. Theo ông Yin, công ty sẽ ưu tiên phân phối vaccine cho các quốc gia có địa điểm thử nghiệm Corona Vac trên người.

Mặc dù vẫn chưa vượt qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, nhưng SinoVac đã tiến hành tiêm vaccine này cho hàng nghìn người ở Trung Quốc, theo điều kiện sử dụng khẩn cấp. Giám đốc điều hành của SinoVac là một trong những người đầu tiên tiếp nhận mũi tiêm thử nghiệm cách đây vài tháng, cùng với các nhà nghiên cứu sau khi giai đoạn I và II của thử nghiệm trên người cho thấy không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào.

Yin Weidong cho biết việc các nhà nghiên cứu tiên phong thử vaccine được xem như truyền thống tại SinoVac. Trước đó, ông đã làm điều tương tự khi SinoVac nghiên cứu một loại vaccine viêm gan đang được phát triển.

Đầu năm nay, Trung Quốc đã cho phép "sử dụng khẩn cấp" các "ứng viên" nội địa cho một vài nhóm dân số có nguy cơ lây nhiễm cao như nhân viên biên giới và nhân viên y tế. Tuy nhiên vaccine chỉ được thông qua nếu các công ty có thể cho thấy chúng "an toàn và sinh kháng thể tốt" từ các thử nghiệm trên khoảng 1.000 người.

SinoVac đã nhận được sự chấp thuận "sử dụng khẩn cấp" trên vào tháng 6 cùng với SinoPharm và CaSino. Dự kiến họ có thể cung cấp hàng chục nghìn liều Corona Vac cho chính quyền thành phố Bắc Kinh. Các nhân viên của SinoVac đủ tiêu chuẩn sử dụng vaccine khẩn cấp vì một đợt bùng phát bên trong công ty sẽ làm tê liệt khả năng phát triển vaccine của toàn bộ hệ thống. Đến hiện tại, khoảng 90% nhân viên SinoVac đã được tiêm vaccine.

Trường Cao đẳng Y Dược Sài Gòn dẫn nguồn từ Báo Vnexpress.net!