Tổ chức đoàn thể | Thư viện Media | Hợp tác quốc tế
Hotline:
0287.1060.222 - 096.152.9898 - 093.851.9898
| Email:phongtuyensinhyduocsaigon@gmail.com

Tin tức y dược

Bộ Kit xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam đạt tiêu chuẩn Châu Âu

Cập nhật: 22/04/2020 12:32
Người đăng: Nguyễn Trang | 409 lượt xem

Bộ kit xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam đã được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu và được lưu hành trên toàn bộ các nước thuộc khu vực này.

Ông Phan Quốc Việt, Tổng Giám đốc công ty cổ phần Công nghệ Việt Á, cho biết, Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Vương Quốc Anh đã cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 của công ty.

Đây là sản phẩm được Bộ Khoa học & Công nghệ giao Học viện Quân y và công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất và ra mắt vào đầu tháng 3 vừa qua.

>>> Cập nhật thêm thông tin:

Bộ kit xét nghiệm của công ty Việt Á đã được cấp phép đạt tiêu chuẩn châu Âu và được lưu hành tại thị trường này

Với giấy chứng nhận này, bộ xét nghiệm Covid-19 sẽ được lưu hành ở tất cả các nước châu Âu.

Theo ông Việt, Anh chính thức rời EU vào ngày 31/1/2020 nhưng luật Dược phẩm của EU vẫn được áp dụng cho Anh đến hết 31/12/2020.

Theo quy định của EU, sản phẩm được thành viên của liên minh này cấp CE thì cũng được lưu hành toàn châu Âu.

Đại diện ủy quyền là RedCliffe bioscience holding limited (Anh) đã được chứng nhận đạt CE theo điều luật về quản lý thiết bị y tế chẩn đoán trong phòng thí nghiệm số 98/79/EC được quy định tương đương của luật pháp Anh.

Trong hơn 1 tháng qua, Bộ Ngoại giao Việt Nam đã có nhiều hỗ trợ để đẩy nhanh tiến trình xử lý hồ sơ, Bộ Y tế hỗ trợ cung cấp cho EU các thông tin chuyên môn liên quan đến bộ test.

Hiện tại, một đối tác đã đặt mua bộ xét nghiệm nói trên để phân phối tại Anh, Mỹ, Ấn Độ, Mexico và một số quốc gia châu Âu. Trước đó trong tháng 3 cũng có 20 quốc gia đàm phán đặt mua bộ kit này.

Tại Việt Nam, đơn vị này đã cung ứng 200.000 test cho Bộ Y tế và 65.000 test cho TP. Hà Nội.

Ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ trang thiết bị và công trình y tế, Bộ Y tế cho biết, trước khi có test của Việt Á, Bộ Y tế sử dụng test viện trợ của Tổ chức Y tế thế giới và Hoa Kỳ.

Đến nay, công nghệ Real-Time RT-PCR là tiêu chuẩn vàng để xét nghiệm phát hiện SARS-CoV-2 với độ nhạy, độ đặc hiệu 100%. Bộ xét nghiệm của công ty Việt Á được sản xuất theo công nghệ này, xác định một mẫu bệnh phẩm dương tính hay âm tính với SARS-CoV-2 trong vòng 2 giờ đồng hồ.

Giá thành mỗi test xét nghiệm của công ty Việt Á dao động từ 400.000-600.000 đồng.

Trường Cao đẳng Y Dược Sài Gòn dẫn nguồn từ Báo Vietnamnet.vn!

 

Tin Liên quan

Trường Cao đẳng Y Dược Sài Gòn

Được thành lập theo Quyết định số 935/QĐ-LĐTBXH ngày 18/07/2008 của Bộ trưởng Bộ Lao động-Thương binh và Xã hội, với nhiệm vụ đào tạo chuyên sâu nguồn nhân lực y tế nước nhà nói chung và TPHCM nói riêng.

  Cơ sở 1: Toà nhà : PTT - Đường số 3- Lô số 07, Công viên phần mềm Quang Trung, Phường: Tân Chánh Hiệp, Quận: 12, TP.HCM

  Cơ sở 2: Số 1036 Đường Tân Kỳ Tân Quý Tổ 129, Khu phố 14,  Phường: Bình Hưng Hòa, Quận: Bình Tân, TP.HCM ( Ngã 3 đèn xanh đèn đỏ giao giữa đường Tân Kỳ Tân Quý và Quốc lộ 1A).

  Website: caodangyduochcm.vn

  Email: Cdyduocsaigon@gmail.com

  Điện thoại: 0287.1060.222 - 096.152.9898 - 093.851.9898

LIÊN KẾT MẠNG XÃ HỘI
DMCA.com Protection Status